眾多專家集聚深圳 熱議醫療企業新法規出臺

醫療電子正越來越受到人們的關注，根據美通社報道，近日由多家醫療機構舉辦的“醫療器械可用性新法規來臨，你準備好了嗎?”會議在深圳拉開帷幕，來自由UL、國家醫用診斷儀器工程技術研究中心、深圳市醫療器械行業協會及麒麟會的眾多專家展開了激烈的討論，來自UL產品可用性團隊的專家SamiDurrani先生和國家醫用診斷儀器工程技術研究中心工業設計專家，邁瑞公司首席工業設計師周翔先生與到場的150多位參會代表們共同分享了可用性法規發展的歷程、FDA及各國對醫療器械可用性法規的最新要求、UL在可用性法規符合、確認和人機界面設計咨詢方面的經驗，以及邁瑞在可用性設計方面的研究及應用。

SamiDurrani先生

UL產品可用性團隊專家SamiDurrani先生解讀醫療器械可用性法規的最新要求以及分享UL在可用性方面的研究及服務經驗。

周翔先生

國家醫用診斷儀器工程技術研究中心工業設計專家，邁瑞公司首席工業設計師周翔先生分享邁瑞全流程在可用性設計方面的研究及應用

華南地區150多位醫療器械企業代表出席此次會議

研討會上，SamiDurrani先生詳細介紹了可用性法規產生的背景和發展歷程、目前FDA和其他各國對可用性法規的最新要求，以及UL在可用性方面的研究及服務經驗。與會客戶針對目前企業在可用性法規符合方面遇到的問題積極提問，尤其對FDA已經將醫療器械可用性法規納入了指南表現極大的關注，并與SamiDurrani先生進行了深入的交流。由于目前市場上對可用性法規要求的講解幾乎處于空白狀態，UL為企業帶來的可用性法規最新要求的講解對醫療器械生產企業尤其設計開發人員猶如一場及時雨，參會代表均表示此次會議十分專業實用，希望UL以后有更多最新法規資訊可以分享傳遞。

作為中國醫療器械行業的標桿，邁瑞的發展一直受到整個行業的矚目，邁瑞產品的發展過程，也是邁瑞設計可用性研究的發展過程。來自國家醫用診斷儀器工程技術研究中心工業設計專家，邁瑞公司首席工業設計師周翔先生以“親用戶，親設計，親體驗--邁瑞全流程可用性設計研究及應用”為主題，為大家分享了邁瑞在可用性發展方面的經驗，并以邁瑞產品作為實際案例，從專業的角度詮釋了什么是可用性研究怎么實施可用性研究。參會代表對邁瑞產品可用性的設計研究深受啟發，對自身設計中遇到的疑惑提出咨詢，與周翔先生進行了深入的互動交流。這次會議，也是對中國醫療器械行業的一次牽引，為中國醫療器械可用性設計研究做了一次拋磚引玉的鋪墊。