近日,藥明康德和助泰科技在合作1年后,終于成功完成了劑量藥品安全認證方案測試。
這種安全認證方案是通過電子掃碼技術來實現的,制藥公司使用泰科技提供的獨特TruTags“微標簽”通過掃碼可以確認藥品真偽,此外還可得到產地、劑量、有效期、生產批號等相關藥品出處信息。
測試后發現TruTags解決方案適用于固體口服劑型(SODF)產品的安全認證,過程穩定、可重復使用,而且制藥公司不需更換制造設備和生產工藝即可實現。另外,TruTags微標簽在整個藥品周期中均隱藏于片劑中,也不會對API藥品的穩定性和溶解性產生影響。
當然這只是初步的測試結果,雙方還會做進一步測試,之后會發表包含應用方法、檢測工序、數據收集及溶解性穩定性測試結果等相關信息的技術說明。
對目前的測試結果雙方的高層都表示很高興,助泰科技公司現任總裁指出這項技術將鑒別碼直接加入藥品當中,在藥品內部對其進行標識,而且這種編碼可以食用,具有存在周期長的特點,人們無需擔心出現誤食或者檢測不出的現象。隨著研究改進,很快就會在即使沒有產品外包裝、沒經化學分析的情況下,也能直接得到藥品出處和原產地等相關信息。公司創始人兼董事長Hank Wuh表示這項技術的實現有助于提高食品、藥品等產品的安全性和可追溯性,甚至可能會對其中的大數據產生根本性影響。